Γυναίκα Viagra εγκριθεί από το FDA | GR.DSK-Support.COM
Υγεία

Γυναίκα Viagra εγκριθεί από το FDA

Γυναίκα Viagra εγκριθεί από το FDA

Γυναίκα Viagra

Τώρα, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε, Addyi (flibanserin) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία που αποκτήθηκαν, γενικευμένη μειωμένης διαταραχή σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD) σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

«Έγκριση σημερινή παρέχει στις γυναίκες στενοχωρημένος από τη χαμηλή σεξουαλική επιθυμία τους με μια εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή», ​​είπε ο Janet Woodcock, MD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνας (CDER). «Η FDA προσπαθεί να προστατεύσει και να προωθήσει την υγεία των γυναικών, και είμαστε δεσμευμένοι να υποστηρίζουν την ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών για τη γυναικεία σεξουαλική δυσλειτουργία.»

Τι είναι μειωμένης διαταραχή σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD);

HSDD αποκτάται όταν αναπτύσσεται σε έναν ασθενή ο οποίος στο παρελθόν είχε προβλήματα με τη σεξουαλική επιθυμία. Χαρακτηρίζεται από χαμηλή σεξουαλική επιθυμία που προκαλεί σημαντική δυσφορία ή διαπροσωπικές δυσκολίες. Δεν οφείλεται σε συνυπάρχουσα ιατρική ή ψυχιατρική πάθηση, τα προβλήματα μέσα στη σχέση, ή τα αποτελέσματα ενός φαρμάκου ή άλλων ναρκωτικών ουσιών.

load...

Οι παρενέργειες

«Λόγω της δυνητικά σοβαρής αλληλεπίδρασης με το αλκοόλ, η θεραπεία με Addyi θα είναι διαθέσιμη μέσω πιστοποιημένων επαγγελματιών υγείας και πιστοποιημένα φαρμακεία μόνο», δήλωσε ο Δρ Μπεκάτσα. «Οι ασθενείς και οι ιατροί θα πρέπει να κατανοήσουν πλήρως τους κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση των Addyi πριν από την εξέταση της θεραπείας.»

Addyi μπορεί να προκαλέσει σοβαρά χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και απώλεια συνείδησης (συγκοπή). Οι κίνδυνοι αυτοί αυξήθηκαν και πιο σοβαρή όταν οι ασθενείς πίνουν αλκοόλ ή λαμβάνουν Addyi με ορισμένα φάρμακα (γνωστά ως μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4) που παρεμβαίνουν με την κατανομή της Addyi στο σώμα.

Σε τρεις 24-εβδομάδων τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλές κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της Addyi είναι ζάλη, υπνηλία (νύστα), ναυτία, κόπωση, αϋπνία και ξηροστομία.

load...

Λόγω της αλληλεπίδρασης οινοπνεύματος, η χρήση αλκοόλ αντενδείκνυται κατά τη λήψη Addyi. Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εκτιμήσει την πιθανότητα του ασθενούς αξιόπιστα αποχή από το αλκοόλ πριν από τη συνταγογράφηση Addyi.

Πώς λειτουργεί;

Addyi είναι ένας αγωνιστής σεροτονίνης 1Α υποδοχέα και ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα σεροτονίνης 2Α, αλλά ο μηχανισμός με τον οποίο το φάρμακο βελτιώνει τη σεξουαλική επιθυμία και συναφείς δυσφορίας δεν είναι γνωστή.

Addyi λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Είναι δοσολογείται κατά την κατάκλιση για να συμβάλει στη μείωση του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συμβαίνουν εξαιτίας της πιθανής υπόταση, συγκοπή και καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (όπως η υπνηλία και νάρκωση).

Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία μετά από οκτώ εβδομάδες, εάν δεν αναφέρουν μια βελτίωση στη σεξουαλική επιθυμία και των συναφών δυσφορία. Οι καταναλωτές και οι επαγγελματίες υγείας ενθαρρύνονται επίσης να αναφέρουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση της Addyi να MedWatch ανεπιθύμητο συμβάν του FDA Πληροφόρησης πρόγραμμα σε www.fda.gov/MedWatch