Το Inflectra εγκρίθηκε από το FDA για ρευματικές ασθένειες | GR.DSK-Support.COM
Υγεία

Το Inflectra εγκρίθηκε από το FDA για ρευματικές ασθένειες

Το Inflectra εγκρίθηκε από το FDA για ρευματικές ασθένειες

Inflectra για ρευματικές παθήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει την έγκριση της Inflectra, ένα βιο-ομοειδές θεραπεία των ρευματικών παθήσεων, όπως η ρευματική αρθρίτιδα.

Η κίνηση αυτή έγινε δεκτή με ικανοποίηση από το Αμερικανικό Κολέγιο Ρευματολογίας, η οποία ελπίζει ότι η εισαγωγή ομοειδών θα μειώσει το κόστος της θεραπείας και να αυξήσει την πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες που αλλάζει τη ζωή.

Τι είναι Inflectra;

Inflectra είναι βιοϊσοδύναμα στην Janssen Biotech, Inc. Του Remicade (infliximab). Τα βιολογικά προϊόντα γενικά προέρχονται από έναν ζωντανό οργανισμό. Μπορούν να προέρχονται από πολλές πηγές, συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπων, των ζώων, των μικροοργανισμών ή μαγιά.

load...

«Ομοειδών μπορεί να παρέχει πρόσβαση σε σημαντικές θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς που τα χρειάζονται», δήλωσε η Janet Woodcock, MD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνας. «Οι ασθενείς και η κοινότητα της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να είναι βέβαιοι ότι τα βιοϊσοδύναμα προϊόντα είναι υψηλής ποιότητας και να πληρούν αυστηρές επιστημονικές προδιαγραφές του οργανισμού.»

Inflectra χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιος θα χρησιμοποιήσει Inflectra;

Σύμφωνα με τη νέα έγκριση, Inflectra μπορεί να συνταγογραφείται από τον επαγγελματία για τη θεραπεία της παρακάτω υγειονομικής περίθαλψης:

load...
  • Ενήλικες ασθενείς και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας έξι χρόνια και άνω) με νόσο μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική ασθενείς θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ασθενείς με ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αρθρίτιδα της σπονδυλικής στήλης) ασθενείς με ενεργό ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα Ενήλικες με χρόνια σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας

Υπάρχουν παρενέργειες;

Οι συχνότερες αναμενόμενες παρενέργειες της Inflectra περιλαμβάνουν αναπνευστικές μολύνσεις, όπως μολύνσεις κόλπων και πονόλαιμος, πονοκέφαλος, βήχας και πόνος στο στομάχι. Αντιδράσεις έγχυσης μπορεί να συμβεί έως και δύο ώρες μετά την έγχυση.

Τα συμπτώματα των αντιδράσεων έγχυσης μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, πόνο στο στήθος, χαμηλή αρτηριακή πίεση ή υψηλή αρτηριακή πίεση, δύσπνοια, εξάνθημα και κνησμό.

Inflectra περιέχει την προειδοποίηση των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών σχετικά με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων που οδηγούν σε νοσηλεία ή θάνατο, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, βακτηριακή σηψαιμία, διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως ιστοπλάσμωση) και άλλοι.

Η προειδοποίηση σημειώνει επίσης ότι λεμφώματος και άλλων κακοηθειών, ορισμένες θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης των όγκων, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων infliximab, όπως Inflectra.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν ηπατική βλάβη, προβλήματα αίματος, σύνδρομο που ομοιάζει με λύκο, ψωρίαση, και σε σπάνιες περιπτώσεις διαταραχών του νευρικού συστήματος. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με τη φαρμακευτική αγωγή Οδηγός ασθενή που περιγράφει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και τους κινδύνους της.

Inflectra κατασκευάζεται από Celltrion, Inc, με έδρα το Yeonsu-gu, Incheon, Δημοκρατία της Κορέας, για Hospira, από Lake Forest, Illinois. Το Remicade διατίθεται στην αγορά από την Janssen Biotech, Inc., που εδρεύει στο Horsham, Πενσυλβάνια.

Πηγές: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και το Αμερικανικό Κολέγιο Ρευματολογίας (ACR) μέσω Sciencedaily.com

Για εξειδικευμένες συμβουλές για την καλύτερη θεραπεία για ρευματικό νόσημα, μιλήστε με το γιατρό ή ειδικό.